從項目需求收集,項目啟動,研發設計,到項目驗收,歷時一年時間,成功幫助我們甲方把醫療設備推向歐洲市場,研發完成后我們順利配合客戶在上海TUV檢測機構完成了相關認證,并且取得到通往歐洲市場的證書。
三類醫療器械對硬件設計,軟件開發提出來非常高的設計要求,針對人體生命狀態要精確到毫秒的監測與控制,確保產品的安全可靠,電磁兼容認證也提出了比較高的要求。